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產(chǎn)品名稱：胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB，輻照滅菌)顆粒
英文名稱：Trypticase Soy Broth （Irradiated）
更多叫法：TSB顆粒培養(yǎng)基
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品類型 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| 024048PF1 | 顆粒 | 250g/瓶 |
產(chǎn)品用途：用于藥品及生物制品的無菌測試及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。（CP、USP、EP）
檢驗原理：胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、維生素和生長因子；葡萄糖提供碳源；磷酸氫二鉀為緩沖劑；氯化鈉維持均衡的滲透壓。
胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB，輻照滅菌)顆粒配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胰酪胨 | 17.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物 | 3.0g |
| 磷酸氫二鉀 | 2.5g |
| 氯化鈉 | 5.0g |
| 葡萄糖 | 2.5g |
| 最終pH 7.3±0.2 | |
使用方法：在無菌環(huán)境下，稱取本品30g于無菌容器中，加入無菌蒸餾水或無菌去離子水1L，攪拌加熱至完全溶解后即可使用，無需高溫高壓滅菌。
胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB，輻照滅菌)顆粒質(zhì)量控制：（下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基，結(jié)果如下：）
| 指標(biāo) | 質(zhì)控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 特征性反應(yīng) |
|---|---|---|---|---|
| 生長率 | 金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003 | 30～35℃，18h | 生長良好，混濁度與對照相當(dāng) | 肉湯混濁 |
| 銅綠假單胞菌CMCC(B)10104 | ||||
| 大腸埃希氏菌CMCC(B)44102 | ||||
| 乙型副傷寒沙門氏CMCC(B) 50094 | ||||
| 枯草芽孢桿菌CMCC(B)63501 | 30～35℃，18h | |||
| 20～25℃，48h | ||||
| 白色念珠菌CMCC（F）98001 | 20～25℃，2~5d | |||
| 黑曲霉 CMCC（F）98003 | 20～25℃，3～5d | 菌絲白色，孢子黑色 |
儲存條件與保質(zhì)期：貯存于避光、干燥處，用后立即旋緊瓶蓋；保質(zhì)期三年。
注意事項：稱量時注意粉塵，佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系統(tǒng)不適；干粉培養(yǎng)基使用后立即旋緊瓶蓋，避免吸潮結(jié)塊。貯存于避光、干燥處。未開封產(chǎn)品保質(zhì)期三年。開封后根據(jù)存放條件的不同保質(zhì)時間存在一定的差異。
參考文獻：《中華人民共和國藥典》2020年版
