來(lái)源：“六扇門Study”公眾號(hào)，作者~SIXDoors

GB4789.28-2024千呼萬(wàn)喚，終于跟大家見(jiàn)面了！當(dāng)前版本較前一版本變化“屬實(shí)大改了”，修改了七八條關(guān)鍵點(diǎn)。

看點(diǎn)一：增加了附錄E參比培養(yǎng)基的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控菌株一覽表

首先需要弄清楚什么叫參比培養(yǎng)基？

依據(jù)培養(yǎng)基配方特別制備，質(zhì)量?jī)?yōu)良的培養(yǎng)基，用于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制，以保證食品微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的質(zhì)量。

參比培養(yǎng)基的概念是全新的，雖然2013版的標(biāo)準(zhǔn)附錄中有參比培養(yǎng)基的字樣，但并沒(méi)有一個(gè)明確的定義，更沒(méi)有關(guān)于作為參比培養(yǎng)基自身的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。從2024版標(biāo)準(zhǔn)定義中可以看出，參比培養(yǎng)是用于評(píng)價(jià)培養(yǎng)基質(zhì)量的一個(gè)參照物，如果參比培養(yǎng)基本身的質(zhì)量控制沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的話，如何去評(píng)價(jià)別的培養(yǎng)基呢，也就是尺子本身得準(zhǔn)才能準(zhǔn)確丈量別人。

標(biāo)準(zhǔn)中新增的附錄E食品安全標(biāo)準(zhǔn)微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中參比培養(yǎng)基的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn) 列出了三種常用參比培養(yǎng)基的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，沙氏葡萄糖瓊脂（SDA），MRS和 TSA。分別從培養(yǎng)基的原理、成分、制法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)幾個(gè)方面進(jìn)行了全面的介紹，其中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中還列出了可用菌株的編號(hào)，均為CMCC。在推薦用菌株的清單里還給出了 CICC，GDMCC的等效菌株可以供用戶靈活選擇。

【探討】參比培養(yǎng)基必須由具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ⑷〉猛ㄟ^(guò)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。那哪些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以出報(bào)告？
小六理解的是：首先實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)獲得CNAS或CMA認(rèn)可，其次申請(qǐng)并通過(guò)了GB4789.28-2024擴(kuò)項(xiàng)，才可以出具相關(guān)報(bào)告?？礄z驗(yàn)機(jī)構(gòu)新業(yè)務(wù)來(lái)了！

看點(diǎn)二：修改了商品化即用型培養(yǎng)基的定義，增加了范疇明確了測(cè)試片包含在即用型培養(yǎng)基范疇之內(nèi)

2013版標(biāo)準(zhǔn)中商品化即用型培養(yǎng)基的定義是以即用形式或融化后即用形式置于容器內(nèi)供應(yīng)的液體、固體或半固體培養(yǎng)基。

2024版的標(biāo)準(zhǔn)中2.22條款增加了一個(gè)或其他載體的描述，就把測(cè)試片或類似的即用型培養(yǎng)基包含在內(nèi)了。而且在范疇解釋內(nèi)，明確增加了包括測(cè)試片。

此舉和GB4789.2-2022 內(nèi)允許使用測(cè)試片是完全匹配的，彰顯了標(biāo)準(zhǔn)起草組之間在標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)就是高度融合協(xié)調(diào)的，也可以看出標(biāo)準(zhǔn)管理者們的良苦用心，方便了用戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的落地使用和正確應(yīng)用。

另外在2.22條款下方我們發(fā)現(xiàn)了一條注釋：
該注釋很關(guān)鍵，解決了用戶使用測(cè)試片如何驗(yàn)收的困擾。當(dāng)我們實(shí)際操作過(guò)程跟附錄F中的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)相沖突時(shí)，可以按照企業(yè)提供的操作說(shuō)明來(lái)驗(yàn)收。因?yàn)楦戒汧主要是針對(duì)平板法來(lái)設(shè)計(jì)的，菌落形態(tài)也是以微生物在平板法中所呈現(xiàn)的正常狀態(tài)來(lái)進(jìn)行描述的。對(duì)于測(cè)試片來(lái)說(shuō)，由于其特殊的構(gòu)造，多數(shù)還添加了顯色指示劑，所以菌落的形態(tài)顏色均會(huì)和平板上有所不同。附錄F也無(wú)法去針對(duì)各種不同廠家的測(cè)試片進(jìn)行統(tǒng)一的描述，所以增加了此開(kāi)放性條款，也是與4789.2-2022中所說(shuō)的操作需遵照相關(guān)的技術(shù)規(guī)程相呼應(yīng)。

此處看出了標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)與呼應(yīng)之處，方便用戶靈活操作。說(shuō)到底，用戶才是真正的負(fù)責(zé)人，靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽?yīng)用標(biāo)準(zhǔn)才能彰顯對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂者良苦用心的理解與支持，行業(yè)才可健康前行。

看點(diǎn)三：附錄A增加了性能測(cè)試方法的流程圖

由于培養(yǎng)基的種類繁多，所以用戶需要首先判定自己要進(jìn)行質(zhì)量控制的培養(yǎng)基屬于哪一類，然后應(yīng)該按照何種流程來(lái)進(jìn)行, 此次修訂增加的流程圖就比較直觀，方便用戶正確選擇適合培養(yǎng)基的驗(yàn)收流程。

附錄A里根據(jù)培養(yǎng)基的狀態(tài)，類型進(jìn)行了分類介紹，比如說(shuō)有選擇性的，非選擇性的培養(yǎng)基，還有固體和液態(tài)培養(yǎng)基分別的質(zhì)量驗(yàn)收流程。又區(qū)分了目標(biāo)菌和非目標(biāo)菌的分別技術(shù)流程，很是周到心細(xì)。但是隨著技術(shù)的發(fā)展，確實(shí)會(huì)涌現(xiàn)出更多種類和特性的培養(yǎng)基。

看點(diǎn)四：合并了生產(chǎn)商及實(shí)驗(yàn)室自制培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量控制方法

將原來(lái)的附錄E和附錄F合并成，方便用戶查詢和使用。由于經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的快速發(fā)展，現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)很少有人再去實(shí)驗(yàn)室自行配置培養(yǎng)基和試劑，所以沒(méi)有必要單設(shè)兩個(gè)質(zhì)量控制方法，統(tǒng)一很有必要。

附錄F的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和2013版的附錄D類似，非選擇性培養(yǎng)基的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)主要看PR，即生長(zhǎng)率，可以用涂布法，螺旋接種法或者傾注法都可以操作，給用戶靈活的操作空間。比如說(shuō)像菌落總數(shù)測(cè)試片就可以直接用傾注法來(lái)操作，方便簡(jiǎn)單，原有的4區(qū)16線接種方式不再被使用。選擇性分離培養(yǎng)基的選擇性用6線法看G值即可。

合理的操作流程才是標(biāo)準(zhǔn)可以真正落地被執(zhí)行的關(guān)鍵，否則操作太繁瑣，用戶寧愿逃避或跳過(guò)應(yīng)有的流程。

看點(diǎn)五：關(guān)于測(cè)試菌株可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際庫(kù)存靈活選擇

2024版標(biāo)準(zhǔn)中附錄F里的菌株編號(hào)給出了CMCC 和 ATCC菌株編號(hào)。

設(shè)立了附錄G，規(guī)定了測(cè)試菌株的等效性菌株編號(hào)，即標(biāo)準(zhǔn)中可能只出現(xiàn)了某一種CMCC和ATCC菌株編號(hào)，那么實(shí)驗(yàn)室用戶除了可以選擇這兩種之外，還可以選用和附錄G中與該CMCC菌株等效的其他菌株編號(hào)?；蛟S你的菌庫(kù)中沒(méi)有該CMCC或者ATCC菌株，但有和它等效的菌株也是可以被采用的，是不是很貼心呢，又省下了一筆銀子。

附錄G中為實(shí)驗(yàn)室用戶提供了CMCC，CICC和GDMCC等效菌株編號(hào)，足以見(jiàn)我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、包容性及普適性在日益提高。

看點(diǎn)六：培養(yǎng)基成分的規(guī)定更新，強(qiáng)調(diào)了效果大于配方的思維！

小六在對(duì)比新舊版本的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)了新版的附錄D和老版的附錄C均是對(duì)培養(yǎng)基成分做了一些說(shuō)明，但是新版的明顯做了很多修改。

比如蛋白胨現(xiàn)在改叫胨類，更加科學(xué)，既包括蛋白胨，也包括酪蛋白胨，?蛋白胨，多價(jià)蛋白胨，以及明膠蛋白胨，大豆蛋白胨等。根據(jù)工藝，水解程度，采用的酶不同，以及來(lái)源不同，各種胨都可以被采用，強(qiáng)調(diào)了效果大于配方的思維。這也是培養(yǎng)基廠家的福音，可以根據(jù)效用來(lái)優(yōu)化最佳配方的培養(yǎng)基。

浸粉類也是，以前的版本叫浸膏，而新版的改叫浸粉，標(biāo)準(zhǔn)起草組在起草過(guò)程中做了大量的調(diào)研，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)基生產(chǎn)商多是采用更容易運(yùn)輸保存的浸粉類來(lái)替代各類浸膏，所以此次也做了調(diào)整。

看點(diǎn)七：商品化培養(yǎng)基和試劑的驗(yàn)收可交給廠商來(lái)批量解決

做為實(shí)驗(yàn)室的老師看到這句話或?qū)W會(huì)很開(kāi)心吧！
新標(biāo)準(zhǔn)中的5.2.1條款中給出了“如果使用商品化培養(yǎng)基的用戶，可以保留廠商提供的3.1.1中所要求的資料，并且如果廠商能提供由資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室所出具的該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，那么實(shí)驗(yàn)室可以保留證明文件，并酌情考慮是否還需要進(jìn)行重復(fù)的測(cè)試?！?/span>

這一條給出了一個(gè)實(shí)驗(yàn)室“偷懶”的做法，可是廠家或許會(huì)哭了，什么還要我們提供三方實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告，豈不是又要給我增加成本？

其實(shí)從行業(yè)大局看，千千萬(wàn)萬(wàn)個(gè)用戶實(shí)驗(yàn)室由于廠家的一個(gè)小小善舉就因此可以免做沒(méi)必要的重復(fù)驗(yàn)收試驗(yàn)，無(wú)論是從社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值上看，還是說(shuō)像某大咖所說(shuō)給“檢驗(yàn)猿們省點(diǎn)時(shí)間去相親”來(lái)說(shuō)都是件性價(jià)比很高的事情呀！

小六也跟一些培養(yǎng)基廠商做過(guò)一些簡(jiǎn)單的調(diào)研，很多大廠表示并不是問(wèn)題，他們其實(shí)現(xiàn)在也在提供第三方實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告提供給客戶，在COA（廠家的自檢報(bào)告）之外又給客戶一份安心，將來(lái)如果這份報(bào)告可以給實(shí)驗(yàn)室老師們減少點(diǎn)工作量那就動(dòng)力更足了。

在5.2.1 段落后，小六發(fā)現(xiàn)了一個(gè)括號(hào)（附錄 F中未包含的培養(yǎng)基和試劑，可根據(jù)培養(yǎng)基和試劑的性能，參考附錄F建立方法進(jìn)行檢驗(yàn)）。

大呼妙哉，前一段時(shí)間，小六剛聽(tīng)到 ISO 11333 修訂工作組正在討論，計(jì)劃增加“非標(biāo)中的培養(yǎng)基驗(yàn)收規(guī)則也可以使用ISO 11133 來(lái)進(jìn)行質(zhì)量控制”的條款，感覺(jué)此括號(hào)的內(nèi)容有異曲同工之意呀。標(biāo)準(zhǔn)未盡之事，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參照標(biāo)準(zhǔn)中方法設(shè)立的邏輯和思路，自行建立驗(yàn)收方法，也要做培養(yǎng)基的驗(yàn)收！

GB 4789.28 無(wú)論是新舊版本，正文加附錄均超過(guò)50頁(yè)，在4789系列標(biāo)準(zhǔn)中屬實(shí)算是大哥級(jí)了。此次修訂做了很多的努力和改變，雖不能解決行業(yè)內(nèi)面臨的所有問(wèn)題，但是已經(jīng)邁出了很大的一步。

小六在此算是拋磚引玉，也期待各位看官仔細(xì)研讀該標(biāo)準(zhǔn)，有什么評(píng)價(jià)或者建議均可反饋給小六或者標(biāo)準(zhǔn)起草者，以供將來(lái)修訂時(shí)進(jìn)行合理的采納，為了微生物檢驗(yàn)健康快速發(fā)展，大家一起努力吧～