來源：一度醫(yī)藥
因為財政困難，F(xiàn)DA也將有上千員工面臨被裁。 根據(jù)Bloomberg Law的一份報告，如果國會在本月底之前不重新?lián)芸睿瑪?shù)千名美國FDA員工可能會失去工作。 FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA可以從制藥公司，醫(yī)療設備制造商和其他行業(yè)參與者那里收取用戶費，這些款項用來加速FDA監(jiān)管指南的審查過程。 該授權必須每五年更新一次，本次授權將于9月30日失效。 在2021財年，F(xiàn)DA的61億美元總預算中有46%由行業(yè)用戶費組成，該款項覆蓋了超過18000名全職員工的工資。 如果國會不重新批準FDA目前的撥款方案，那些根據(jù)《處方藥用戶費用法案》（PDUFA）計劃執(zhí)行的工資預算可能會首先受到影響。
失去這些職位可能會削弱FDA評估新藥和醫(yī)療器械的能力。對于行業(yè)來說，這可能意味著更長的審查時間或延遲的生效日期；對于患者來說，則意味著新的醫(yī)療產(chǎn)品將會變得更少。 “如果在結轉(zhuǎn)資金到期之前無法達成協(xié)議，F(xiàn)DA將沒有資金進行醫(yī)療產(chǎn)品審查，或者將不得不在保護公眾安全和審查新醫(yī)療產(chǎn)品之間做出選擇，”FDA前首席法律顧問Staccy Cline Amin說，“任何一種選擇都會傷害消費者?！?/p>
FDA局長Robert M. Califf表示，受裁員影響的員工將在月內(nèi)收到通知。 中期選舉和黨派投票的權重懸而未決，是否重新授權FDA資金這一議題仍然陷于黨派僵局。 6月，眾議院通過了一項法案，將在2027財年重新授權FDA的處方藥、醫(yī)療器械、仿制藥和生物仿制藥的無用戶計劃。
不久之后，在兩黨的大力支持下，參議院衛(wèi)生、教育、勞工和養(yǎng)老金委員會簽署了一項類似法案。 然而，委員會的高級成員參議員理查德伯爾(RN.C.)提出了另一項法案，該法案刪除了先前版本的參議院措施中的關鍵補充內(nèi)容。特別是，他提出改變加速藥物批準途徑。
6月，眾議院對一項類似法案進行了投票，授予FDA更多權力，以確保生物制藥公司在加速批準后進行后續(xù)評估。 參議院周二結束了夏季休會，給了立法者三周的時間來打破僵局，并就FDA的用戶費基金做出決定。
在七月份給員工的備忘錄中，Califf寫道: “我們繼續(xù)向國會傳達及時重新授權用戶收費計劃的緊迫性。如果我們有來自國會的合理保證，他們將及時采取行動，允許我們在9月30日之后繼續(xù)收取集體費用，那么我們將不需要開始通知PDUFA資助的員工。我們正在努力從國會獲得這樣的保證，我很樂觀地認為他們不會讓我們的計劃到期?！?
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