關(guān)于環(huán)凱
環(huán)凱參加上?！?015版《中國藥典》實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、風險控制與實驗室設(shè)計布局”培訓(xùn)班
11月20日-22日，環(huán)凱參加了在上海舉辦的“2015版《中國藥典》實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、風險控制與實驗室設(shè)計布局”培訓(xùn)班。此次培訓(xùn)班的主要講解內(nèi)容為：
1、新版《中國藥典》 實驗室法規(guī)要求與規(guī)范操作;
2、美國 FDA 藥品質(zhì)量控制實驗室、微生物實驗室檢查指南;
3、新版 GMP 中實驗室缺陷實例及解析;
4、質(zhì)量風險管理與實驗室管理;
5、制藥企業(yè)質(zhì)控實驗室 GMP 流程及風險控制點;
6、實驗室文件系統(tǒng)與常見文件的主要內(nèi)容編制方法;
7、實驗室樣品管理與檢驗方法驗證;
8、標準品、對照品的管理;
9、實驗原始數(shù)據(jù)的記錄和管理;
10、穩(wěn)定性試驗方案的制定與實施。
參會學員主要為上海、浙江及江蘇省藥品檢驗所和口岸藥品檢驗所負責微生物檢驗的有關(guān)技術(shù)人員;制藥企業(yè)主管技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)及分析檢測、QC微生物實驗室專業(yè)技術(shù)人員;高校及科研院所藥物分析等技術(shù)人員，醫(yī)院藥劑科、檢驗科等技術(shù)人員等。
環(huán)凱在培訓(xùn)班現(xiàn)場展示了環(huán)凱牌干粉培養(yǎng)基、顆粒培養(yǎng)基等，并提供接觸皿、沉降皿樣品供學員試用，深受學員的歡迎。
（由生化廠供稿）
