關于環(huán)凱
11月21日，廣東環(huán)凱公司參加由中食藥監(jiān)管信息網在深圳實華酒店舉辦的2015版《中國藥典》微生物學檢驗技術實施指導與修訂解讀培訓班。到場的有廣東當?shù)氐氖称匪幤窓z驗所、藥品企業(yè)質量負責人、醫(yī)院制劑及相關部門人員等60多名學員，環(huán)凱公司在會場展示了我司自主產品：浮游菌采樣器、無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、高速振蕩樣品前處理器(脈沖均質器)、成品培養(yǎng)基、干粉培養(yǎng)基、質控菌株、診斷血清、生化鑒定系統(tǒng)等產品。
培訓班從21號到23號三天，培訓內容包括：無菌檢查法的發(fā)展和修訂、培養(yǎng)基的的質量控制、2015版《中國藥典》通則 1101 無菌檢查法中的增、修訂、9203藥品微生物實驗室質量管理指導原則、9204微生物鑒定指導原則、無菌檢查法操作指導、無菌檢查法檢驗結果的可靠性保證、醫(yī)院制劑的微生物學檢驗、食品檢驗工作規(guī)范等。
2015版《中國藥典》即將公布，并于2015年7月1日正式實施，其中《中華人民共和國藥典》2015年版編制大綱在附錄部分第5條強調：加強微生物及生物檢定附錄的修訂與完善。著重解決藥品微生物相關檢查方法及微生物限度標準與歐美等藥典的協(xié)調統(tǒng)一問題。新修訂的《中國藥典》對藥品微生物檢驗的要求更高也更為嚴格，本次修訂是對《中國藥典》多年來固有的微生物檢查系統(tǒng)進行根本性的調整，環(huán)凱公司將繼續(xù)保持和同行業(yè)學習交流。
(由數(shù)字化儀器廠供稿)
